Redacción Canal Abierto | En las últimas semanas de diciembre, la ANMAT aprobó el suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros moderados a severos de coronavirus. A partir de hoy, estará disponible para su uso hospitalario y bajo prescripción para clínicas, obras sociales, prepagas o ministerios de Salud que lo soliciten.
CoviFab es una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostró reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva y en un 36% el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica. El suero es fruto del trabajo de la articulación público-privada encabezado por el laboratorio Inmunova, BIOL, la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (Anlis Malbrán), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la UnSaM.
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La distribución fue confirmada por Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín (CRIP-UNSAM) y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova, y estará a cargo del laboratorio Elea.
“En pacientes que están empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos en forma exógena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferación viral y darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitando la inflamación respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad”, explicó Goldbaum.
Este es el primer tratamiento innovador aprobado por la ANMAT para esta enfermedad desarrollado en Argentina. El estudio clínico realizado sobre 242 pacientes adultos de 18 a 79 años permitió comprobar de manera contundente que el medicamento es “muy seguro y sus efectos adversos, muy leves”.
Además, el ensayo permitió demostrar por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpos tiene un efecto clínicamente relevante en pacientes severos hospitalizados. Se están realizando ensayos clínicos con sueros equinos en Brasil, México y Costa Rica, pero en estadios menos avanzado que el argentino.
Como principales características de este suero se destacan el aporte de inmunidad pasiva y anticuerpos policlonales generados por hiperinmunización. Según explicó Goldbaum, un tratamiento por inmunidad pasiva significa que a los pacientes se les suministra anticuerpos generados en otro organismo, en este caso, un equino que fue hiperinmunizado por una proteína que funciona como antígeno y es la que utiliza el virus (de la Covid-19) para entrar a la célula.
En tanto, la hiperinmunización es una respuesta inmune similar a la que produce la vacunación pero generada con dosis muy altas de la proteína que funciona como antígeno, que es inoculada muchas veces en el equino para que produzca gran cantidad de anticuerpos que luego son procesados biotecnológicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante.
Desde Inmunova explicaron también que este tratamiento, eventualmente, puede ser complementario de otros como el plasma de pacientes convalecientes, o los anticuerpos monoclonales que actualmente se desarrollan es Estados Unidos y Corea.
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En principio, la distribución está pensada para atender la demanda interna. En caso de haber excedente, podría ser exportado. A su vez, los científicos se encuentran en comunicación con otros países para exportar el “Know how”, y establecer alianzas para aumentar la producción.
